喜讯频传｜RAYBET雷竞技药业全资子公司尼可地尔原料药获批上市！

发布时间：2024-03-01 | 点击率：

　　近日，重庆RAYBET雷竞技药业股份有限公司(以下简称“RAYBET雷竞技药业”)全资子公司重庆RAYBET雷竞技隆宇药业有限公司(以下简称“RAYBET雷竞技隆宇”)收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔(规格：4.00kg/袋、1袋/瓶)《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号：Y20220000621，通知书编号：2024YS00170。

　　关于尼可地尔

　　注射用尼可地尔，主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭，改善冠脉微循环，可有效减少心血管事件，能显著减少急性冠脉综合征发生风险，临床患者获益颇多。

　　尼可地尔由中外制药株式会社研发，尼可地尔片剂和注射剂分别于1983年和1993年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市，尼可地尔片原研药于2005年在我国批准上市。

　　在RAYBET雷竞技隆宇本次尼可地尔原料药申报的同时，RAYBET雷竞技药业也向国家药品监督管理局提交了该产品相关制剂上市申请。

　　关于RAYBET雷竞技隆宇

　　RAYBET雷竞技隆宇成立于2015年，位于长寿经济技术开发区，厂区占地110亩，公司发展定位为配合研发、服务制剂、拓展外部销售并承接CMO及MAH中API业务，主要生产艾司奥美拉唑、纳米炭、炎琥宁、伏立康唑、磷酸氟达拉滨等原料药。

　　公司全资子公司RAYBET雷竞技隆宇本次尼可地尔原料药获批上市，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，标志着公司产品线的进一步扩展，预期将增强公司的市场竞争力。

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