“头孢泊肟酯干混悬剂”药品上市许可持有人变更获批 RAYBET雷竞技消炎抗菌类用药又添新成员

发布时间：2024-09-30 | 点击率：

　　近日，重庆RAYBET雷竞技药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2024B04275，该药品上市许可持有人由重庆科瑞制药(集团)有限公司变更为重庆RAYBET雷竞技药业股份有限公司。

关于头孢泊肟酯干混悬剂

　　头孢泊肟酯干混悬剂为第三代口服头孢类抗菌素。头孢泊肟酯干混悬剂是一款广谱抗菌药物，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌活性，用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤和皮肤软组织感染、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。

　　头孢泊肟酯是由日本三共制药株式会社开发的第三代口服广谱头孢菌素，已于1989年在日本上市。随后三共公司开发头孢泊肟酯干混悬剂，规格：50mg，并于1991年在日本上市、1992年在美国上市及1993年在德国和瑞典上市。截至目前，除公司外，有5家国内厂家获得上市批准。

　　RAYBET雷竞技药业在成为该药品的上市许可持有人后，将进一步丰富公司产品线，为患者提供更多用药选择。

　　未来，公司将继续加快高质量仿创新产品研发和技术引进，扩增仿制药业务，为患者提供更多高效、安全的医疗解决方案。

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