RAYBET雷竞技药业克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价

发布时间：2025-04-14 | 点击率：

　　近日，RAYBET雷竞技药业收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液2ml：0.3g和4ml：0.6g两种规格的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意变更药品的处方及其生产工艺(包括原料药供应商)及药品质量标准。通知书编号：2025B01519、2025B01512。

　　克林霉素磷酸酯注射液主要适用于由敏感厌氧菌、链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌敏感株及指定微生物的敏感菌等引起的严重感染。截至目前，克林霉素磷酸酯注射液已通过一致性评价生产厂家共21家。

　　本次克林霉素磷酸酯注射液获批，有利于提升该产品的市场竞争力，有利于该产品未来的市场拓展。

　　未来，公司将继续加快高质量仿创新产品研发和技术引进，扩增仿制药业务，加大自主创新力度，推动公司健康、持续、高质量发展。

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